Usability Engineering als Erfolgsfaktor
Geis, Thomas & Johner, Christian
(16.12.2020)
Produktnummer:
9783410292999
Verlag: Beuth
Author: Geis, Thomas & Johner, Christian
ISBN: 978-3-410-29299-9
Erscheinungsdatum: 16.12.2020
Verlag: Beuth
Author: Geis, Thomas & Johner, Christian
ISBN: 978-3-410-29299-9
Erscheinungsdatum: 16.12.2020
Produktinformationen "Usability Engineering als Erfolgsfaktor"
Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).
| Hauptlesemotive: | Verstehen |
|---|---|
| Produktart: | Buch gebunden |
| Produktform: | Hardcover |
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