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Usability Engineering als Erfolgsfaktor

Geis, Dipl.-Ing.,M.Sc. Thomas & Johner, Christian (16.12.2020)
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Usability Engineering als Erfolgsfaktor · Geis, Dipl.-Ing.,M.Sc. Thomas & Johner, Christian

Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren

📚 Reihe „DIN Media Praxis“ ✍ Geis, Dipl.-Ing.,M.Sc. Thomas & Johner, Christian
Hardcover

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Produktdetails ▾
Produktnummer: 9783410292999
Verlag: Beuth
Autor: Geis, Dipl.-Ing.,M.Sc. Thomas & Johner, Christian
Reihe: DIN Media Praxis
ISBN: 978-3-410-29299-9
Produktform: Bibliothekseinband
Veröffentlichung: 16.12.2020
Produktinformationen "Usability Engineering als Erfolgsfaktor"
  • Verlag: DIN Media
  • Autor: Geis, Dipl.-Ing.,M.Sc. Thomas & Johner, Christian
  • ISBN: 978-3-410-29299-9
  • Veröffentlichung: 16.12.2020
  • Produktform: Bibliothekseinband
  • Umfang: 216 Seiten
  • Maße: 148 x 210 (B/H)
  • Gewicht: 440
  • Reihe: DIN Media Praxis
  • Sprache: deutsch
  • Auflage: aktualisierte Ausgabe
  • Lesealter: Regulatory Affairs Manager, Auditoren, Qualitätsmanager, Pro-duktmanager, Requirements Engineers, Usability-Ingenieure, Ent-wicklungs-Ingenieure für Medizinprodukte, Entwickler medizinischer Software
  • MwSt: 7 %
  • Lesemotiv: Verstehen
  • Produktart: Buch gebunden
  • Produktform: Hardcover
Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).
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